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    中認(rèn)服務(wù)

    額溫槍介紹

    額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。

    因為額溫槍是通過吸收能量來測溫,所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點就是測量時間短,不接觸人體;缺點就是準(zhǔn)確度較低(受到氣溫、風(fēng)速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定)。

    額溫槍檢測認(rèn)證

    紅外體溫計(額溫槍)國內(nèi)銷售和出口需要認(rèn)證包括國內(nèi)的檢測報告、歐盟的CE認(rèn)證、ROHS報告、REACH報告和美國的FCC認(rèn)證。

    額溫槍/紅外體溫計測試項目(7-10個工作日)

    性能檢測報告:溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測器保護罩、自檢功能、自動關(guān)機功能、外觀與結(jié)構(gòu)、技術(shù)/使用說明書。

    環(huán)境檢測報告:氣候環(huán)境可靠性測試、機械環(huán)境可靠性測試、運輸試驗可靠性測試、電源電壓適用能力測試。

    安全檢測報告:醫(yī)用電氣設(shè)備安全測試

    EMC檢測報告:輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾

    標(biāo)準(zhǔn)參考

    中國國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)參考

    GB_T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計 第1部分_耳腔式

    GBT 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

    GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣安全通用要求

    YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗

    歐盟標(biāo)準(zhǔn)參考

    EN 60601-1:2006+A1:2013

    EN 55011

    EN 55014-2

    國內(nèi)檢測流程

    產(chǎn)品測試

    準(zhǔn)備注冊文件

    向藥監(jiān)局申報

    審理注冊文件

    現(xiàn)場質(zhì)量體系考核

    申請生產(chǎn)許可證

    國內(nèi)注冊申請資料清單

    醫(yī)療器械注冊申請表

    證明性文件

    醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料

    研究資料(重點:需軟件驗證和壽命周期驗證)

    生產(chǎn)制造信息

    臨床評價資料

    產(chǎn)品風(fēng)險分析資料

    產(chǎn)品技術(shù)要求

    產(chǎn)品注冊驗證報告

    產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽樣稿符合性聲明

    申辦人身份證明資料

    質(zhì)量體系考核申請文件等

    我們的優(yōu)勢

    中認(rèn)聯(lián)科公司擁有專業(yè)測試團隊,為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)支持,提供全面完善的一站式測試認(rèn)證方案。


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    推薦認(rèn)證
    • 加拿大IC認(rèn)證

      加拿大IC認(rèn)證

      IC是加拿大工業(yè)部Industry Canada的簡稱,作為政府機構(gòu),負(fù)責(zé)電子電器產(chǎn)品進入加拿大市場的認(rèn)證事務(wù)。其負(fù)責(zé)產(chǎn)品大致分為:廣播電視設(shè)備,信息技術(shù)設(shè)備,無線電設(shè)備,電信設(shè)備,工科醫(yī)設(shè)備等。與美國的FCC相似,IC目前只在電磁干擾上做限制。

    • 美國加州能效CEC認(rèn)證

      美國加州能效CEC認(rèn)證

      CEC認(rèn)證是由美國加里福尼亞州能源委員會(California Energy Commission) )于2005 年 12 月 30日依法實施的電器能效法規(guī)(Appliance Efficiency Regulation )。該法規(guī)實施的目的是為了提高用電產(chǎn)品的效率,節(jié)約能源,減少氣體排放和溫室效應(yīng)。

    • 文萊JTB、AiTi 認(rèn)證

      文萊JTB、AiTi 認(rèn)證

      JTB、AiTi 認(rèn)證是產(chǎn)品出口到文萊的安規(guī)方面的認(rèn)證! 文萊JTB認(rèn)證:文萊電信Jabatan Telekom Brunei(JTB)屬于安規(guī)方面的認(rèn)證。 文萊AiTi認(rèn)證:文萊信息通信技術(shù)產(chǎn)業(yè)管理局(AITI)是文萊電信和無線電領(lǐng)域的主管機構(gòu),成立于2003年,無線產(chǎn)品和電信產(chǎn)品在文萊市場上銷售和使用,需要獲得AITI的型式認(rèn)證(Type Approval),這個過程業(yè)內(nèi)稱為AITI Type Approval認(rèn)證。

    額溫槍檢測認(rèn)證

    額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。

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