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    中認(rèn)服務(wù)

    額溫槍介紹

    額溫槍又稱紅外線測(cè)溫儀,洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來(lái)測(cè)定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對(duì)零度(-273℃)以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過(guò)傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測(cè)溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。

    因?yàn)轭~溫槍是通過(guò)吸收能量來(lái)測(cè)溫,所以額溫槍測(cè)量體溫不會(huì)對(duì)人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點(diǎn)就是測(cè)量時(shí)間短,不接觸人體;缺點(diǎn)就是準(zhǔn)確度較低(受到氣溫、風(fēng)速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定)。

    額溫槍檢測(cè)認(rèn)證

    紅外體溫計(jì)(額溫槍?zhuān)﹪?guó)內(nèi)銷(xiāo)售和出口需要認(rèn)證包括國(guó)內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告、歐盟的CE認(rèn)證、ROHS報(bào)告、REACH報(bào)告和美國(guó)的FCC認(rèn)證。

    額溫槍/紅外體溫計(jì)測(cè)試項(xiàng)目(7-10個(gè)工作日)

    性能檢測(cè)報(bào)告:溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測(cè)器保護(hù)罩、自檢功能、自動(dòng)關(guān)機(jī)功能、外觀與結(jié)構(gòu)、技術(shù)/使用說(shuō)明書(shū)。

    環(huán)境檢測(cè)報(bào)告:氣候環(huán)境可靠性測(cè)試、機(jī)械環(huán)境可靠性測(cè)試、運(yùn)輸試驗(yàn)可靠性測(cè)試、電源電壓適用能力測(cè)試。

    安全檢測(cè)報(bào)告:醫(yī)用電氣設(shè)備安全測(cè)試

    EMC檢測(cè)報(bào)告:輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾

    標(biāo)準(zhǔn)參考

    中國(guó)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)參考

    GB_T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分_耳腔式

    GBT 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

    GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣安全通用要求

    YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗(yàn)

    歐盟標(biāo)準(zhǔn)參考

    EN 60601-1:2006+A1:2013

    EN 55011

    EN 55014-2

    國(guó)內(nèi)檢測(cè)流程

    產(chǎn)品測(cè)試

    準(zhǔn)備注冊(cè)文件

    向藥監(jiān)局申報(bào)

    審理注冊(cè)文件

    現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系考核

    申請(qǐng)生產(chǎn)許可證

    國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)資料清單

    醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表

    證明性文件

    醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料

    研究資料(重點(diǎn):需軟件驗(yàn)證和壽命周期驗(yàn)證)

    生產(chǎn)制造信息

    臨床評(píng)價(jià)資料

    產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料

    產(chǎn)品技術(shù)要求

    產(chǎn)品注冊(cè)驗(yàn)證報(bào)告

    產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽樣稿符合性聲明

    申辦人身份證明資料

    質(zhì)量體系考核申請(qǐng)文件等

    我們的優(yōu)勢(shì)

    中認(rèn)聯(lián)科公司擁有專(zhuān)業(yè)測(cè)試團(tuán)隊(duì),為您提供專(zhuān)業(yè)咨詢和服務(wù)支持,提供全面完善的一站式測(cè)試認(rèn)證方案。


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    推薦認(rèn)證
    • 阿爾及利亞COC認(rèn)證

      阿爾及利亞COC認(rèn)證

      阿爾及利亞COC認(rèn)證是針對(duì)出口至阿爾及利亞的產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證,確保產(chǎn)品符合該國(guó)的安全、質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)證流程包括文件審核、產(chǎn)品測(cè)試和工廠檢查,通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品可在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)合法銷(xiāo)售,保護(hù)消費(fèi)者利益并促進(jìn)公平貿(mào)易。

    • 沙特阿拉伯GCC認(rèn)證

      沙特阿拉伯GCC認(rèn)證

      GCC認(rèn)證是海灣合作委員會(huì)(Gulf Cooperation Council)認(rèn)證的簡(jiǎn)稱,是沙特阿拉伯及海灣地區(qū)其他國(guó)家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的一種強(qiáng)制性認(rèn)證要求。

    • 摩洛哥COC認(rèn)證

      摩洛哥COC認(rèn)證

      摩洛哥政府對(duì)進(jìn)口電子設(shè)備實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,COC認(rèn)證是確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)匕踩?、質(zhì)量和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求。

    額溫槍檢測(cè)認(rèn)證

    額溫槍又稱紅外線測(cè)溫儀,洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來(lái)測(cè)定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對(duì)零度(-273℃)以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過(guò)傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測(cè)溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。

    咨詢報(bào)價(jià)
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