因疫情影響,現(xiàn)針對(duì)中國(guó)KN95型口罩的EUA申請(qǐng),F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料,并在官網(wǎng)公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào),相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡(jiǎn)易合格證替代NIOSH認(rèn)證。近期有大量客戶咨詢EUA,并提出疑問(wèn),中認(rèn)聯(lián)科進(jìn)行了問(wèn)題的整理,對(duì)大家遇到的問(wèn)題一一解答。
隨著新冠肺炎疫情的迅速蔓延,歐洲成為了疫情重災(zāi)區(qū)。在防控疫情的過(guò)程中,由于醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)護(hù)物資的嚴(yán)重短缺,歐洲對(duì)外釋放了巨大的防護(hù)用品需求。出口歐盟市場(chǎng),CE認(rèn)證必不可少。目前市場(chǎng)上出現(xiàn)了各式各樣的醫(yī)療CE證書,讓人眼花繚亂。
5月7日FDA再次修改了其在4月3日發(fā)布的中國(guó)KN95(FFR)口罩認(rèn)可規(guī)則。并對(duì)之前發(fā)布在白名單(Appendix A)中的產(chǎn)品進(jìn)行了更新,由原本的74家白名單突然只剩下14家了!原因無(wú)外乎是根據(jù)最近一次CDC(NIOSH)的抽驗(yàn)結(jié)果,有不少來(lái)自中國(guó)的KN95口罩的過(guò)濾效率出了問(wèn)題。下面我們一起來(lái)看一下那些廠家經(jīng)住了FDA+CDC的雙重考驗(yàn),仍能留在磅單之上。
自鋰離子電池面試以來(lái),經(jīng)過(guò)短短四年就直面自己的第一個(gè)危機(jī):索尼郡山工廠100多萬(wàn)塊鋰離子電池不明原因起火。隨后,索尼用了五個(gè)月來(lái)說(shuō)服東京消防廳,才避免了鋰離子電池被貼上“危險(xiǎn)品”的標(biāo)簽。與此同時(shí),索尼也對(duì)鋰離子電池的安全性能進(jìn)行了大量的研究,鋰離子電池安規(guī)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也開始逐步完善。
自鋰離子電池面試以來(lái),經(jīng)過(guò)短短四年就直面自己的第一個(gè)危機(jī):索尼郡山工廠100多萬(wàn)塊鋰離子電池不明原因起火。隨后,索尼用了五個(gè)月來(lái)說(shuō)服東京消防廳,才避免了鋰離子電池被貼上“危險(xiǎn)品”的標(biāo)簽。與此同時(shí),索尼也對(duì)鋰離子電池的安全性能進(jìn)行了大量的研究,鋰離子電池安規(guī)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也開始逐步完善。
自鋰離子電池面試以來(lái),經(jīng)過(guò)短短四年就直面自己的第一個(gè)危機(jī):索尼郡山工廠100多萬(wàn)塊鋰離子電池不明原因起火。隨后,索尼用了五個(gè)月來(lái)說(shuō)服東京消防廳,才避免了鋰離子電池被貼上“危險(xiǎn)品”的標(biāo)簽。與此同時(shí),索尼也對(duì)鋰離子電池的安全性能進(jìn)行了大量的研究,鋰離子電池安規(guī)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也開始逐步完善。
中認(rèn)聯(lián)科電池項(xiàng)目組應(yīng)客戶需求,開發(fā)充電樁申請(qǐng)CQC認(rèn)證和充電樁申請(qǐng)CB認(rèn)證,通過(guò)3個(gè)月的努力,獨(dú)立完成首單充電樁CB認(rèn)證和充電樁CQC認(rèn)證,為充電樁企業(yè)解決產(chǎn)品認(rèn)證難題;
近日認(rèn)監(jiān)委針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)布了關(guān)于2017年度能力驗(yàn)證工作開展的通知。原文如下: 各直屬檢驗(yàn)檢疫局,各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門),各資質(zhì)認(rèn)可(計(jì)量認(rèn)證)行業(yè)評(píng)審組,各驗(yàn)證項(xiàng)目承擔(dān)單位,各有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)/企業(yè): 為進(jìn)一步加大檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)/企業(yè)資質(zhì)認(rèn)可事中、事后監(jiān)督管理力度,規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng),提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)/企業(yè)資質(zhì)認(rèn)可制度實(shí)施的有效性,根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)/企業(yè)資質(zhì)認(rèn)可管理辦法》(總局163號(hào)令)與《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》(國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2006年公告第9號(hào)),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委決定在社會(huì)重點(diǎn)關(guān)注的檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域組織開始2017全年度能力驗(yàn)證工作。
關(guān)注微信公眾號(hào),了解最新精彩內(nèi)容