2021年5月20日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)(OJ)發(fā)布了煙草制品指令(TPD)執(zhí)行情況最終報(bào)告COM(2021) 249 final，其中對新型煙草制品和其他新興產(chǎn)品、電子煙和貯液容器、抽吸型草本制品的執(zhí)行情況進(jìn)行了通報(bào)并得出結(jié)論，這些結(jié)論將作為修訂新TPD法規(guī)中相關(guān)管控條款的依據(jù)。

什么是煙草產(chǎn)品指令（Tobacco Products Directive (TPD)）和article 20指令？

電子煙TPD指令(2014/40/EU)指令解讀

1、煙草產(chǎn)品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示（產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品（例如電子煙產(chǎn)品）的法規(guī)。

2、目前在歐盟大多數(shù)成員國，電子煙是按照娛樂消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開始，電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章（article 20）的規(guī)管。

3、煙草產(chǎn)品指令（TPD）表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運(yùn)行而指定，事實(shí)上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實(shí)現(xiàn)對人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。

歐盟TPD指令關(guān)于電子煙內(nèi)容

1、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：

（1）制造商名稱和聯(lián)系方式；

（2）成分清單及釋放物含量；

（3）毒理學(xué)數(shù)據(jù)；

（4）尼古丁劑量攝入量信息；

（5）產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述；

（6）產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明。

2、煙油與貯液器的要求：

含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場，且填充容器的體積不超過10mL，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。

3、尼古丁的相關(guān)要求：

（1）含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過20mg/mL；

（2）在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。

4、電子煙申請TPD注冊前文件準(zhǔn)備：

（1）生產(chǎn)流程文件；

（2）釋放物測試報(bào)告；

（3）尼古丁釋放量一致性檢測方法；

（4）可填充霧化器open&refill說明。

5、注冊流程概述(歐盟TPD)

（1）歐盟TPD指令中電子煙認(rèn)證(ECAS)注冊網(wǎng)址：

https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

（2）申請Submitter ID；

（3）表格填寫(約10個(gè)工作日完成)；

（4）注冊完成后以郵件方式通知管理員，說明ID注冊成功，并注明ECAS和Submitter ID；

（5）成功之后，登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫信息，上傳附件，選擇不同國家分別提交資料。

6、電子煙TPD的測試要求

測試電子煙釋放出的煙霧中下列化學(xué)物質(zhì)的含量，不含煙油產(chǎn)品測試前3項(xiàng)，含煙油產(chǎn)品測試全部7項(xiàng)。

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